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ISO9001,ISO9001认证,ISO9001证书,ISO体系认证 |
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ISO9001认证情况
根据国际标准化组织（ISO）2007年11月发布的新调查结果显示，截至2006年底，在170个国家共颁发了ISO9001：2000版认证证书897866张，其中中国颁发了162259张证书，占颁发总量的18%，居世界位。这说明2000版标准得到了广泛的应用，受到了许多组织的关注，中国也成为名副其实的质量管理体系认证大国。
特点
立的第三方质量体系认证诞生于70年代后期，它是从产品质量认证中演变出来的。ISO9001质量体系认证具有以下特点：
1.认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品（或服务）的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有小，而认证的对象都是供方的质量体系。
2.认证的依据是质量标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量的需要，故认证依据是有关质量模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方好选用ISO9001:2008标准。
提高客户满意度
ISO 9001 的“计划、执行、检查、行动”结构确保客户需求得到考虑和满足。
此外还有以下方面几个好处：
1、获得了国际贸易绿卡——“通行证”，消除了国际贸易壁垒
许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品品质认证和ISO9001质量管理体系认证的壁垒。特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。
由来
1. 质量管理的理论与实践发展的产物
随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了产品质量，选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量标准。
2. 国际贸易的迅速发展的产物
随着国际贸易的迅速发展，为了适应产品和资本流动的国际化趋势，寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施，ISO/TC176组织各国在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO 9000系列国际标准。
ISO9000族标准2000版的修订过程
1998年02月 WD — 工作组草案1998年09月 CD1 — 草案（1版）
1999年02月 CD2 — 草案（2版）
1999年11月 DIS — 标准草案
2000年09月 FDIS — 终标准草案
2000年12月 ISO — 国际标准
为什么要修订ISO9000族标准?
国际标准一般都应在5年左右修订.ISO9000标准从1987年发布到1994年次修订相隔7年,1994版至今又经过了5年.现行1994版ISO9001标准的20个要素结构模式将相互关联的过程分离,没有体现出现代管理的“过程”概念。
1994版ISO9001标准内容过分趋向于硬件制造业。其他行业应用不便。
由于1994版ISO9000族基本标准（ISO9000-1、ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性标准数量迅速膨胀.
1994版ISO 9001标准的是提供合格产品的能力，未明确规定满足顾客的需要和期望。
ISO9001:1994于维持规定的质量能力，没有强调通过持续改进，不断提高企业经营业绩。
咨询流程
a) 咨询过程策划
1、调研并咨询总体方案2、策划咨询全期工作进度3、每阶段咨询计划的分解
b) 质量体系诊断
1、 诊断计划2、 企业现场论断3、 诊断报告/改进建议
c) 业务流程分析
1、 管理流程目标（有效性与效率）2、 管理流程控制与协调
3、 管理流程职责分配4、 管理流程问题/断点
d) 质量体系设计
1、质量方针和质量目标设计2、企业业务流程的优化
3、组织机构和职能分配、管理者代表的确定4、文件化体系结构
e) ISO9001培训
1、管理层培训2、ISO9001标准理解培训3、管理流程文件编写培训
4、体系运行培训5、内部审核员培训6、认证准备培训7、管理专项培训
f) 文件编写辅导
1、文件编写指导/协助2、文件审查及研讨3、文件定稿发布
g) 质量体系运行指导
1、体系运行辅导与检查2、系统运行状况全面审核3、改进措施跟踪
h) 质量体系评价和改进
1、内部审核指导/协助2、管理评审指导3、指导并督促实施纠正行动
i) 质量体系第三方认证
1、推荐认证机构/协助申请2、认证准备辅导3、现场审核跟进4、纠正措施辅导
4.1总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
组织应：
a) 确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；
b) 确定这些过程的顺序和相互作用；
c) 确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法；
d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；
e) 监视、测量和分析这些过程；
f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进；
组织应按本标准的要求管理这些过程。
注1：上述质量管理体系所需的过程应该包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程；
认证材料
ISO9001体系认证咨询所需的材料：
ISO9001体系认证咨询需要准备的材料有：质量体系认证（iso9001）：公司的营业执照、组织机构代码证、许可证（有要求时）、产品所依照的法规、标准等；
ISO9001体系审核所需的材料
管理手册、程序文件、内审资料、管理评审资料以及程序文件要求的其它相关表单。第三层次的作业指导书，以及操作过程的记录。
证书有效期
一般，ISO9001证书有效期为3年；
但是前提是企业接受认证机构的监督审核，即年审；
监督审核频率一般为每12个月一次，即一年一次，所以叫年审；
有些企业可能比较特殊，认证机构要求6个月或者10个月要求年审一次；
ISO认证审核都会提前通知时间，有些认证是飞行检查即不通知检查随时可能到达工厂突击检查。
