服务项目 |
英国授权代表,英代服务 |
面向地区 |
全国 |
注：欧代、英代是指欧盟或英国外的卖家往该地区售卖CE类产品需要在当地一名联系人，同时生成标签，印刷在产品或者外包装或者说明书上。
欧代是欧盟授权代表(European Authorized Representative )，是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
为什么您需要欧盟授权代表？
为了确保欧盟境内市场上销售的产品的安全性，以及确保从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品满足欧盟对消费者、财产、和环环境保护等方面的法律法规的要求。
服务宗旨：舒心的服务，赢取客户朋友的信任与厚爱。
华铭愿景：成为人们信赖的检测认证机构。
华铭使命：专注检测、认证，为客户创造更多的价值。
从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面，清楚地印上制造商的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)(EC-Representative)的名称、地址。
“技术文件”保存于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处，欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处保存新的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical Files)。 根据欧盟法律，确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。 在后一批产品投入市场之后，其技术文件应在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处保留至少5年。
建立“事故防范监督系统”，欧盟境外的制造商在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”，通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理) 对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。
欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请。
欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证明。
近都在说英国脱欧后，一定要再办理一个UKCA，但没有人告诉你，现在的欧代也将在英国失效。根据站点的不同情况，卖家需要一个任意欧盟国家的欧代或一个英代，或者同时需要欧代和英代。
欧洲授权代表由欧洲指令93/42 / EEC（由指令2007/47 / EC修订）第14.2条要求的非EEA医疗器械卖家。
产品出口欧盟/英国的卖家需注意
对于即将投放到欧盟/英国市场进行销售并且带有CE/UKCA标志的产品，欧盟/英国境外的制造商需要在欧盟/英国设立的负责人，以执行与制造商义务有关的特定任务及责任。其欧代/英代信息继续清晰，和牢固地附加。因此，理想地，标记是通过易于识别，且难以移除的标签在产品上或特别是在其包装上（例如通过印刷或雕刻）制成的。
近期浏览
